FDA进口警示66-80：2026年GLP-1原料药采购方应核查什么
熟悉的分子名称和一份排版完整的CoA，并不足以证明生产场地、批次历史、分析控制与美国进口责任能够相互对应。FDA进口警示66-80提供了一套发运前证据核查框架。
阅读全文15 篇文章9–12 / 15
Tides Insight | 全球多肽情报，多肽创新药六大焦点进展
多受体激动剂、胰淀素组合、监管评审与AI辅助设计正在共同改变多肽创新路径，也对身份、杂质、效价、稳定性与可制造性证据提出更高要求。
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熟悉的分子名称和一份排版完整的CoA，并不足以证明生产场地、批次历史、分析控制与美国进口责任能够相互对应。FDA进口警示66-80提供了一套发运前证据核查框架。
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