多肽原料药综合月产能
产能规划结合分子、物料形态、批量计划、规格与生产排期统筹安排。
工艺与生产
围绕项目需求构建的制造与供应。
工厂运行框架
多肽原料药由按照 GMP 标准运行的工厂生产，各项活动围绕经确认的项目计划组织。
聚焦技术赛道
围绕司美格鲁肽、替尔泊肽及研究阶段的瑞他鲁肽，建立分子专属的技术、分析与供应路径。
工艺与设备实景
沿着工艺，看清设备与操作。
把生产设备、操作细节和分析现场放在同一条浏览路径中，让每个环节都有清楚的对应。
- 01合成路线确认
- 02制备纯化
- 03浓缩与过滤
- 04冷冻干燥
- 05包装与交接
均质分散与物料准备 · 分析支持 · 纯化水配套设施
具体工序与先后顺序按产品工艺执行。
从技术能力推进到可执行的供应方案。
评审将分子、工艺路线、设备、批量、产能、质量资料、包装与目的地整合为一套可执行的项目方案。
- 01
需求评审
确认分子、形态、规格、数量、市场与目的地。
- 02
路线与规模
评估合成、修饰、纯化、分离及项目特定的规模因素。
- 03
质量对齐
核对拟议产品与项目适用的规格、方法、CoA、SDS 及文件状态。
- 04
生产规划
整合生产场地、批量计划、可用产能、质量要求与工艺转移输入。
- 05
供应方案
整合可行范围、报价、包装、周期与交付路线，形成完整供应方案。