单批次受试物交接单 一份记录对应一个研究批次。留样与工作余料分行填写,把签发的指令和实际执行分开记录。 01 研究与实际库存 填写研究编号、瑞他鲁肽批次代码及 CRO 库存台账索引号。按容器标出实存量和单位,注明任何账实差异。 填写 ________________________________________ 02 物料类别 勾选工作余料或批次指定留样,研究档案记录独立归档管理。同一批兼有两类时分行填写。 填写 ________________________________________ 03 研究状态与保管人 勾选研究暂停或结项,写明机构、当前保管人及物料位置。 填写 ________________________________________ 04 待确认事项 暂停时填写未决问题、跟进人及下次复核日期或触发条件。若机构有相应状态代码,一并注明。 填写 ________________________________________ 05 物料去向指令 分别注明继续保管、按约定退回或转交,或按机构程序处置。若仍待决定,写明当前安排。 填写 ________________________________________ 06 指令授权 填写签发人、角色、授权文件依据、签批日期和指令编号。 填写 ________________________________________ 07 接收方预先同意 如涉及经授权的转移或退回,须在转交前附上接收机构书面确认文件,其他情形填「不适用」。 填写 ________________________________________ 08 执行与实际签收 记录实际数量与单位、执行人、日期,以及实际签收或处置记录编号。尚未执行的标为待办,注明由谁跟进。 填写 ________________________________________